Какое время должно быть между приемами Мильгаммы и Мидокалма

Мильгамма и мидокалм являются препаратами, которые обычно не требуют строгого соблюдения временных промежутков между их приемами. Однако для достижения максимальной эффективности и минимизации вероятности побочных эффектов рекомендуется соблюдать интервал в несколько часов.

Оптимально принимать мильгамму и мидокалм в разное время суток: например, мильгамму утром, а мидокалм вечером. В любом случае стоит проконсультироваться с врачом перед началом их совместного применения.

Препарат Мильгамма композитум необходимо употреблять перорально. Рекомендуется запивать средство большим количеством чистой воды. Взрослым пациентам советуют принимать по одной таблетке в сутки. В случае острых проявлений возможно увеличение дозы до трех таблеток в день. Подобные повышенные дозировки могут быть использованы в течение четырех недель. После истечения данного срока или при улучшении состояния рекомендуется обратиться к врачу для корректировки дозы […]

Мильгамма композитум предназначен для приема внутрь. Рекомендуется запивать его большим количеством чистой воды. Для взрослых оптимальной является суточная доза в одну таблетку. В условиях острых состояний дозировку можно увеличить до трех таблеток на день.

Повышенные дозы можно принимать в течение четырех недель. После этого срока или при улучшении состояния состояние, стоит проконсультироваться с врачом и понизить суточное количество препарата до минимально необходимого уровня.

Длительный и бесконтрольный прием больших доз препарата может вызвать развитие нейропатии у пациента. Происходит это за счет витамина B6.

Мильгамма композитум, для чего назначается препарат

В составе данного препарата находятся витамины группы B (бенфотиамин и пиридоксин), которые отвечают за нормализацию жизненно важных обменных процессов в организме. Мильгамма часто назначается совместно с другими лекарственными средствами для лечения:

• подтвержденного недостатка витаминов В1 и В6;
• поражений нервных корешков и сплетений;
• расстройств черепно-мозговых нервов (лицевого и тройничного);
• радикулита;
• остеохондроза;
• ишиаса;
• судорог и спазмов;
• люмбаго;
• цервикалгии;
• полиневропатий (по причинам алкогольного, воспалительного, диабетического и неясного характера);
• энцефалопатии Вернике–Корсакова;
• других невралгий, невропатий и невритов.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин B1, а также его комбинация с витаминами В6 и В12.

Фармакокинетика

После приема 100 мг бенфотиамина максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются через 1,2 часа и составляют 102 нг/мл. Бенфотиамин, являющийся пролекарственной формой витамина В1, всасывается в кишечнике путем пассивной диффузии, что зависит от дозы. Это отличает его от водорастворимых форм тиамина, которые нуждаются в особом активном транспорте при определенных концентрациях. При концентрациях до 2 мкмоль осуществляется активное поглощение, тогда как при более высоких дозах — пассивное. Таким образом, бенфотиамин всасывается быстрее и проще, что приводит к большему уровню содержания в крови.

риод лактации d gthbjl kfrnfwbb

и в тканях, даже при относительно небольших дозах.

Витамин В6 и его производные в основном абсорбируются в верхних отделах желудочно-кишечного тракта через пассивную диффузию и выводятся из организма в течение 2-5 часов. Уровень всасывания уменьшается при резекции желудка и у пациентов с синдромом мальабсорбции. В толстой кишке витамин не абсорбируется. Образованный в толстом кишечнике витамин В6 также не усваивается.

Для прохождения через слизистую оболочку кишечника предполагается механизм передачи, при котором переход от серозной оболочки в кровь зависит от АТФазы. Для всасывания фосфатные остатки должны отделяться от фосфорилированных производных тиамина фосфатазой. Всасывание интенсивнее всего происходит в петлях двенадцатиперстной кишки, менее – в верхнем и центральном тонком кишечнике. Основными продуктами выделения являются тиамина карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд пока не идентифицированных метаболитов.

При пероральном приеме бенфотиамин дефосфорилируется до S-бензоилтиамина (SBT) под действием фосфатазы в кишечнике. SBT обладает высокой жирорастворимостью, что обеспечивает его хорошую проницаемость. Он может преобразовываться в тиамин без значительных изменений лишь на более поздних этапах.

С помощью автордиографии у здоровых животных было показано, что бенфотиамин сильно накапливается в мозге, сердечной ткани и диафрагме.

Пиридоксина гидрохлорид обнаруживается примерно в 60% в виде пиридоксаль-5-фосфата, до 15% в виде пиридоксина и до 14% в виде пиридоксаля в плазме крови, по большей части связанным с альбумином. Транспортная форма – пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином, гидролизуется в пиридоксаль с помощью алкалин-фосфатазы.

В эритроцитах пиридоксаль фосфат в основном связывается с гемоглобином. Печень является главным organом, отвечающим за метаболизм пиридоксина и пиридоксамина, получаемых из пищи. Витамин В6 накапливается в печени, около половины также находится в мышцах, связываясь с гликоген-фосфорилазой. Пиридоксин также накапливается в мозге, где процесс усвоения, возможно, обусловлен явлением насыщения. Концентрация витаминов пиридоксина в плазме крови отражает запасы этого витамина в печени.

Оба витаминных компонента в основном выводятся с мочой. Период полувыведения бенфотиамина составляет примерно 4 часа, а период биологического полураспада — около 3 недель. Основные продукты метаболизма включают карбоновую кислоту тиамина, пирамин, тиамин и несколько еще не идентифицированных метаболитов. Полувыводимый период пиридоксина гидрохлорида составляет около 2-5 часов после перорального употребления.

Фармакодинамика

Содержание витамина В6 в организме человека составляет 40-150 мг, при этом ежедневная почечная экскреция составляет 1,7 – 2,6 мг или 2,2 – 2,4%. Потребность зависит от белкового обмена и возрастает с потреблением белка. Для покрытия дефицита суточная потребность в витамине В6 для мужчин составляет 2,3 мг, для женщин – 2,0 мг в сутки. В период беременности необходима дополнительная доза в 1,0 мг в сутки и в период лактации – 0,6 мг в сутки.

Основная форма тиамина или бенфотиамина как кофермент — это тиамина дифосфат (ТДФ), который участвует во множестве реакций, касающихся углеводного и энергетического метаболизма, а также деятельности дегидрогеназы α-кетокислоты, декарбоксилазы α-кетокислоты и транскетолазы, задействованных в пентозофосфатном пути.

Некоферментная функция наблюдается в нервных тканях. ТДФ накапливается в нейронах и других возбудимых тканях, включая скелетные мышцы, и быстрее распадается под влиянием нервной стимуляции. Поскольку основным механизмом выработки энергии в нейронах является окисление глюкозы, достаточное количество витамина В1 жизненно важно для нормального функционирования нервов. Эмпирические и клинические исследования продемонстрировали, что Мильгамма® композитум обладает эффектами, выходящими за рамки простого возмещения недостатка В1, в частности, в терапии нарушений углеводного обмена и его последствий. Имеется значительное количество данных по лечению диабетической и алкогольной полинейропатии.

В своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP), витамин В6 является коферментом ряда ферментов, вступающих во все неокислительные обмены аминокислот. Посредством декарбоксилирования он вовлекается в образование физиологически активных аминов (адреналин, гистамин, серотонин, допамин, тирамин), через трансаминирование в анаболические и катаболические обменные процессы (например, глутамат-оксалацетат-трансаминаза, глутамат-пируват трансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-кетоглутарат трансаминаза), а В различные типы расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 вмешивается в различные четыре точки метаболизма триптофана. В сочетании с синтезом гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадипической кислоты.

Вводимые в больших объемах витамины группы В способны оказывать анальгезирующее и противоневралгическое действие, что обуславливается их влиянием на медиаторы, действующие непосредственно на нервную систему. Бенфотиамин (В1) и пиридоксина гидрохлорид (В6) оказывают позитивное воздействие на воспалительные и дегенеративные состояния нервов и опорно-двигательного аппарата, улучшая кровообращение и деятельность нервной системы. Повышенные дозы витаминов В1 и В6, носящие терапевтический характер (в 50-100 раз превышающие суточную физиологическую норму), способны оказывать обезболивающее действие благодаря участию витамина В1 в синтезе серотонина и регенерации поврежденных нервов, восстанавливая миелиновую оболочку. Тиамин и его фосфорные производные, в том числе пиридоксина гидрохлорид, могут препятствовать образованию конечных продуктов гликолизирования белков (AGE-продукты), что является важным механизмом токсичности глюкозы, возникающей при сахарном диабете и диабетической полинейропатии.

Бенфотиамин и пиридоксин имеют низкую токсичность и неплохую переносимость даже при больших дозах.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

• невралгия
• неврит, болевой синдром в области шейно-плечевого отдела позвоночника
• нейропатия и полинейропатия (алкогольная, диабетическая)
• радикулопатия, люмбоишалгия

Инструкция при применению

На рынке представлены таблетки Мидокалм по 50 и 150 мг активного вещества. Они показаны для приема взрослыми и детьми старше 3 лет. Таблетки принимаются после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Дозировку подбирает врач индивидуально и она обычно составляет от 150 до 450 мг в день. Наиболее эффективный график приема — три раза в день.

В аптечной сети erhältlich имеется раствор для инъекций Мидокалм. Он содержится в ампулах по 1 мл, каждая из которых включает 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина. Эта форма выпуска рекомендуется применять во время обострений, когда усиливаются болевые ощущения в спине.

Рекомендации по применению препарата:

ВАЖНО! Мидокалм рекомендуется принимать после еды. При таком условии увеличивается усвоение действующего вещества на 45%, ускоряется достижение максимальной концентрации препарата в крови примерно на 30 минут.

Показания к применению

Мидокалм является популярным препаратом, который эффективно справляется с болевыми синдромами. Его назначают при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата и спины, сопровождающихся отеками, болями и мышечным напряжением.

Список заболеваний, при которых можно применять Мидокалм в форме таблеток и инъекций, включает:

• мышечные спазмы, вызванные нарушениями центральной нервной системы, такими как рассеянный склероз и разные травмы или повреждения мозга;
• контрактура (ограничения подвижности) мышц при заболеваниях опорно-двигательного аппарата: остеохондроз, артроз, межпозвоночные грыжи;
• межреберная невралгия – это болевой синдром, возникающий при ущемлении нервов, с острыми болями в грудной области;
• почечная или печеночная недостаточность, а также проблемы с желчевыводящими путями;
• другие заболевания, сопровождающиеся болезненными спазмами мышц.

Чаще всего Мидокалм назначают при шейном остеохондрозе. Это заболевание часто развивается у пожилых людей, а Вследствие неправильной нагрузки на шейный отдел позвоночника. Межсуставные хрящи (диски) становятся хрупкими и малоэластичными, а их ткани испытывают дефицит кислорода и питательных веществ. Мышцы в области шейного отдела позвоночника болезненны, неравномерно напряжены, ощущаются спазмы. После приема миорелаксанта мышечные ткани становятся более эластичными, в результате чего кровь и нервные импульсы проходят свободно.

Остеохондроз приводит к неравномерной нагрузке на позвоночник и вызывает мышечные спазмы, в таких случаях назначается Мидокалм для устранения этих осложнений.

ВАЖНО! Мышечные спазмы при остеохондрозе могут быть серьезной проблемой. Они могут препятствовать поступлению кислорода и питательных веществ к клеткам, оказывая давление на нервы и сосуды. Эти проблемы могут быть решены с помощью миорелаксантов, включая Мидокалм.

Фармакологическое действие

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Витамины группы В используются не только для устранения дефицита, но и в высоких дозах обладают дополнительными фармакологическими свойствами, что объясняет анальгезирующее действие, возникающее при применении препарата Мильгамма®.

Тиамин (витамин B1) является важным компонентом в углеводном обмене, а также участвует в цикле Кребса, что приводит к образованию ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин (витамин B6) играет значительную роль в обмене белков, а также, в меньшей степени, в переработке углеводов и жиров. Основной функцией обоих этих витаминов является их способность усиливать действие друг друга, что актуально для нервной, нейромышечной и сердечно-сосудистой систем. При недостатке витамина B6 симптомы нехватки быстро устраняются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин B 12 ) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин представляет собой анестетик, обеспечивающий различные виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную и проводниковую.

Фармакокинетика

После введения инъекции в мышцу, тиамин, пиридоксин и цианокобаламин быстро абсорбируются, попадают в кровь и увеличивают уровень витаминов B1, B6 и B12 в сыворотке. Лидокаин также быстро всасывается из инъекционных участков, включая мышцы, при этом связывание его с белками крови обратно пропорционально концентрации препарата.

Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина (витамина B 1 ) в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. В целом самая высокая концентрация тиамина наблюдается в сердце, затем в почках, печени и головном мозге. В спинном и головном мозге уровень тиамина примерно в 2 раза выше, чем в периферических нервах.

Концентрация тиамина в цельной крови варьирует от 5 до 12 мкг на 100 мл, из которых 90% находится в эритроцитах и лейкоцитах. В лейкоцитах уровень тиамина в десять раз выше, чем в эритроцитах. Тиамин имеет высокую скорость метаболизма и не накапливается в значительных количествах в тканях на длительное время. Он способен преодолевать гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке.

Связывание метаболитов пиридоксина с белками имеет определяющее значение для их распределения и выведения. Пиридоксаль фосфат почти полностью находится в связанном состоянии с белками плазмы, в то время как пиридоксаль частично связан, а пиридоксин остается в свободной форме. Большая часть витамина B6 в организме хранится в печени или находиться в мышцах в виде пиридоксаль-5′-фосфата. Запасы в теле взрослого человека составляют от 6 до 27 мг. В тканей обнаруживаются три формы витамина B6, в основном в виде 5-фосфорилированных производных пиридоксаля и пиридоксамина. Витамин B6 также проникает через плаценту и попадает в грудное молоко.

Цианокобаламин (витамин B 12 ), попадая в кровоток, связывается с транспортным белком. Этот комплекс быстро поступает в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки. Витамин B 12 может накапливаться в значительных количествах, особенно в печени и почках, а В других органах и тканях организма, таких как сердце, мозг и скелетные мышцы. Общий запас в организме составляет от 2 до 5 мг. Витамин B 12 проникает в грудное молоко и плаценту.

Лидокаин равномерно распределяется по тканям организма, включая почки, легкие, печень и сердце. Он связывается с белками плазмы и проникает через плацентарный барьер, а В грудное молоко.

Тиамин (витамин B1) быстро становится дифосфатом и, в меньшей степени, трифосфатными эфирами в тканях. Избыток тиамина, превышающий потребности организма, выводится с мочой в свободном виде. Стимуляция нервных окончаний вызывает выделение тиамина или монофосфата с сопутствующим уменьшением уровня три- и дифосфатов.

Производные витамина B6, такие как пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин, могут взаимно превращаться друг в друга при помощи ферментативных реакций. Пиридоксалькиназа, присутствующая во всех тканях, фосфорилирует пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин. Свободный пиридоксаль в печени распадается на 4-пиридоксиновую кислоту с участием альдегидоксидазы и альдегиддегидрогеназы, которая выводится с мочой.

Цианокобаламин (витамин B 12 ) преобразуется в коферментную форму в печени и, вероятно, в таком виде хранится в тканях. Внутриклеточный витамин B 12 представлен в виде двух активных коферментов — метилкобаламина и дезоксиаденазилкобаламина.

Выведение тиамина происходит через мочу. Период полувыведения тиамина в организме составляет от 10 до 20 дней.

Кроме свободного тиамина и небольшой доли тиамина дифосфата, в моче людей и крыс обнаружено около 20 метаболитов тиамина, но только 6 из них были окончательно идентифицированы. Пропорция метаболитов в экскретируемом тиамине увеличивается при снижении потребления тиамина. Основным путём выведения пиридоксина (около 85-90% витамина B6) является моча.

В печени и в меньшей степени в почках неферментативно связанный пиридоксаль-5′-фосфат дефосфорилируется в пиридоксаль и окисляется до биологически неактивной 4-пиридоксиновой кислоты, которая является основным продуктом экскреции. Выведение цианокобаламина (витамина B 12 ) происходит в основном через фекалии и мочу.

Выведение происходит медленно и с выраженной энтерогепатической рециркуляцией. Лидокаин и его метаболиты в основном выводятся с мочой; менее 10% вещества выводится в неизмененном состоянии. Общий клиренс в плазме у здоровых добровольцев составляет около 10-20 мл/мин/кг.

По имеющимся данным, период полувыведения лидокаина составляет примерно 100 минут после инфузии, продолжающейся меньше 12 часов или после болюсной инъекции. В указанных условиях лидокаин демонстрирует линейную фармакокинетику.

Неприменимо, т.к. лекарственный препарат Мильгамма ® не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Сведения о доклинической безопасности

В ходе доклинических исследований выявлены эффекты лишь при применении лекарственного средства в дозах, значительно превышающих максимальные, что имеет незначительное клиническое значение.

Острая, подострая и хроническая токсичность

В исследованиях острой токсичности тиамин, пиридоксин, цианокобаламин и лидокаин показали низкую острую токсичность и не вызвали опасений по поводу безопасности.

Очень высокие дозы витамина B1 способны вызывать брадикардию у животных, а также приводить к симптомам блокады вегетативных ганглиев и концовых пластинок мышц. В исследованиях на животных отмечена токсичность, связанная с высоким уровнем лидокаина, затрагивающая центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Эксперименты с многократным введением тиамина, цианокобаламина и лидокаина показали отсутствие значительного потенциала к хронической токсичности.

Высокие и средние дозы пиридоксина в экспериментальных исследованиях привели к атаксии, при этом повреждение прогрессировало до некроза пораженных ганглиозных нейронов и связанной с этим сенсорной миелиновой аксонопатии и дегенерации волокон. Хотя пиридоксин является водорастворимым витамином, который не накапливается, данные, полученные на животных, свидетельствую поражения с течением времени.

Систематически собранные данные о хронической токсичности цианокобаламина на экспериментальных животных отсутствуют. Известно, что витамин B12 обладает низкой острой и хронической токсичностью как у животных, так и у людей.

Информация о хронической токсичности лидокаина на экспериментальных животных также недостаточна. Тем не менее, данное вещество используется в человеческой и ветеринарной медицине на протяжении нескольких десятилетий.

Мутагенное и тератогенное действие

В процессе клинического применения не ожидается мутагенного или тератогенного воздействия витаминов B1, B6 или B12. В исследованиях на генотоксичность тиамина гидрохлорида не было выявлено мутагенного действия в ряде бактериальных тестов и тестах на хромосомные аберрации in vitro. Пиридоксин также не проявил мутагенных свойств в тестах Эймса и микроядерном тесте на мышах. Витамин B12 не зарегистрирован как мутагенный в тестах Эймса, тестах на мутации генов в клетках лимфомы мыши, в микроядерном анализе in vitro клеток TK6 и методе ДНК-комет in vivo. Лидокаин не проявил генотоксичности в опытах in vivo и in vitro и не оказался мутагеном в тестах Эймса, тестах SMART на дрозофилах и микроядерных тестах на мышах.

Исследования длительного воздействия на животных для оценки канцерогенного потенциала витаминов B1 и B6 не проводились, но имеющаяся литература не содержит сведений о их канцерогенных свойствах. Данные одного исследования свидетельствуют о том, что пиридоксин может усиливать развитие опухолей кожи, индукцируемое УФБ, у голых мышей, обработанных DMBA.

Долгосрочные исследования на животных для изучения канцерогенного потенциала цианокобаламина также не проводились. Два исследования на крысах демонстрируют, что в некоторых условиях витамин B12 может способствовать росту опухолей.

Однако при длительном применении цианокобаламина у пациентов с пернициозной анемией нет доказательств того, что это соединение является канцерогенным. Опубликованных данных о канцерогенности лидокаина не обнаружено. 2,6-диметиланилин, метаболит лидокаина, был признан канцерогеном для полости носа в исследованиях по длительному кормлению крыс. Значение этих результатов для человека неясно.

В имеющейся литературе нет информации о репродуктивной токсичности витаминов B1 и B12. Высокие дозы витамина B6 могут оказывать влияние на выработку молока. У самцов крыс применение очень высоких доз витамина B6 может нарушать процессы сперматогенеза. Исследования на лабораторных животных не показывают серьезных репродуктивных или тератогенных эффектов при введении лидокаина в дозах ниже токсического уровня для матери.

Способ применения и дозы

Инъекции проводятся глубоко внутримышечно.

Режим дозирования

При выраженном болевом синдроме для достижения быстрого эффекта в крови рекомендуется сначала применить 2,0 мл в сутки на протяжении 5-10 дней. Позже, после облегчения симптомов и в случае более легких форм заболеваний, целесообразно перейти на прием таблеток (например, Мильгамма® композитум) или на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением приема таблеток (например, препарата Мильгамма® композитум). Рекомендуется еженедельный контроль терапии врачом.

Переход на таблетированную форму (например, Мильгамма® композитум) желательно осуществлять как можно скорее.

Особые группы пациентов

Люди пожилого возраста. Для пациентов старшего возраста следует применять обычные дозы.

Пациенты с нарушением функции почек. Рекомендуется следовать обычным режимам дозирования для таких пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени. Отсутствуют данные о фармакокинетике и клиническом применении у пациентов с нарушениями функции печени, соответственно, безопасность и эффективность в этой группе не установлены.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Мильгамма ® у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.

Побочные действия

Обзор профиля безопасности

Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть результатом потенциальных побочных эффектов отдельных активных компонентов препарата Мильгамма®.

Табличное резюме нежелательных реакций

Сообщение о подозреваемых нежелательных явлениях

Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации медикаментов является важнейшим аспектом для обеспечения постоянного контроля соотношения пользы и риска препарата. Работникам здравоохранения настоятельно рекомендуется информировать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы уведомлений о нежелательных эффектах, действующие в странах — участниках Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). РФ, 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Телефон: (495) 698-45-38, (499) 578-02-30; факс: (495) 698-15-73.

Побочные действия

Как и все медикаменты, Мидокалм способен вызывать нежелательные эффекты, хотя такие реакции наблюдаются не у всех пациентов.

В случае появления одного из нижеописанных симптомов тяжелой аллергической реакции следует немедленно прекратить прием Мидокалма® и обратиться за медицинской помощью:

• Редко (не более 1 из 1000 пациентов) — выраженный зуд, крапивница, отек, хрипы или затрудненное дыхание, возможен обморок (анафилактическая реакция).
• Очень редко (не более 1 из 10000 пациентов) — анафилактическая реакция, сопровождаемая учащением сердцебиения и резким снижением артериального давления (анафилактический шок).
• Частота неизвестна (недостаточные данные для определения частоты) — отек лица, губ, рта, языка или горла, а также затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применение препарата Мидокалм®:

Нечасто (не более 1 из 100 пациентов):

• снижение аппетита (анорексия);
• бессонница и расстройства сна;
• головные боли, головокружения и повышенная сонливость;
• пониженное артериальное давление;
• дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, расстройства пищеварения, тошнота;
• мышечная слабость, миалгия, боли в конечностях;
• общее недомогание, усталость.

Редко (не более 1 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности;
• снижение жизненной активности, депрессивные состояния;
• расстройства внимания, тремор, эпилептические припадки, сниженная чувствительность (гипестезия), ощущения покалывания или онемения (парестезия), астения, вялость;
• затуманивание зрения;
• шум в ушах, переходящие в ощущения вращения;
• сжимающая боль в груди (стенокардия), учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения;
• приливы тепла;
• одышка, носовые кровотечения, учащенное дыхание;
• боли в верхней части живота, запоры, вздутие, рвота;
• незначительные нарушения функции печени;
• аллергические кожные реакции (дерматит), повышенная потливость, зуд, высыпания;
• дискомфорт в конечностях;
• недержание мочи (энурез), наличие белка в моче (протеинурия);
• чувство опьянения, повышенная потливость, раздражительность, жажда;
• пониженное артериальное давление, изменения в анализах крови: повышение билирубина, изменение активности печеночных ферментов, снижение тромбоцитов, увеличение лейкоцитов.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• снижение уровня эритроцитов (анемия), увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
• неутолимая жажда (полидипсия);
• спутанность сознания;
• замедление сердечного ритма (брадикардия);
• снижение плотности костной ткани (остеопения);
• дискомфорт в области груди;
• увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Сообщение о нежелательных эффектах:

Если вы заметили любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это касается всех возможных эффектов, включая те, которые не перечислены в инструкции. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в систему сообщений стран — участников Евразийского экономического союза. Ваше сообщение поможет собрать ценную информацию о безопасности применения Мидокалма.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия.