Можно ли использовать Терафлекс для профилактики артроза и артрита

Терафлекс является препаратом, который часто используется для поддержания здоровья суставов и может быть полезен в профилактике артроза и артритов. Его активные компоненты способствуют восстановлению хрящевой ткани и улучшению подвижности суставов, что делает его подходящим выбором для людей, стремящихся предотвратить развитие данных заболеваний.

Тем не менее, перед началом приема Терафлекса или любого другого подобного препарата для профилактики, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Специалист сможет оценить индивидуальные риски и порекомендовать наиболее подходящее лечение в зависимости от состояния здоровья пациента.

вспомогательные компоненты: желатин, стеариновая кислота, магний стеарат, сульфат марганца.

Прозрачные и твердые капсулы из желатина, размером № 00, заполненные порошком белого или светло-бежевого оттенков с кристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа

Другие лекарственные средства для терапии заболеваний системы опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Хондроитин сульфат – при оральном приеме максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – за 4-5 часов. Уровень биодоступности составляет 13 %. Основное выведение происходит через почки в течение 24 часов.

Глюкозамина гидрохлорид – после употребления внутрь 90 % препарата абсорбируется в кишечнике. Более 25 % переносится от плазмы к хряще­вой и синовиальной суставной ткани. В печени часть вещества метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Биодоступность глюкозамина равна 25 %. Наибольшее содержание глюкозамина обнаруживается в печени, почках и хрящевой ткани.

Примерно 30 % введенной дозы остается в костях и мышцах на продолжительный срок. Глюкозамина гидрохлорид выводится в основном в неизмененном виде через почки. Время полувыведения составляет 68 часов.

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвующим в построении и восстановлении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует его регенерацию (биосинтез глюкозаминогликанов). При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат замедляет разрушение хрящевой ткани.

Обладает противовоспалительными свойствами, снижает болевые ощущения и улучшает функционирование суставов. Глюкозамина гидрохлорид выполняет хондропротекторную и остеотропную роль, уменьшает недостаток глюкозаминогликанов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, способствует нормализации отложения кальция в костях. Имеет выраженную тропность к хрящевой ткани и инициирует фиксацию серы при образовании хондроитинсульфата. Он подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, повреждающих хрящ (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает негативное влияние глюкокортикоидов и нестероидных противовоспалительных средств на хондроциты и нарушает биосинтез глюкозаминогликанов.

Сочетание хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида гарантирует более выраженный и продолжительный клинический результат.

Фармакодинамика:

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным источником для формирования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует синтез гиалуроновой кислоты, протеогликанов и коллагена типа II, защищает гиалуроновую кислоту от разрушения ферментами (путем ингибирования активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, активизирует механизмы восстановительных процессов в хрящах и подавляет действие ферментов, способствующих расщеплению хряща (эластаза, гиалуронидаза). При терапии остеоартроза симптоматика заболевания уменьшается, а необходимость в нестероидных противовоспалительных препаратах снижается.

Фармакокинетика:

Абсорбция. При пероральном введении биодоступность глюкозамина составляет 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится в основном через почки в неизмененном виде; частично – с помощью кишечника. Время полувыведения препарата составляет 68 часов.

Хондроитина сульфат

Абсорбция. При пероральном приеме хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или по 0,4 г дважды в день) концентрация в плазме крови увеличивается в течение 24 часов. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выведение осуществляется через почки. Период полувыведения составляет 310 минут.

Способ применения и дозы

Принимается внутрь, не зависимо от времени приема пищи, запивая водой.

Взрослым и детям старше 15 лет: первые 3 нед — по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки.

Рекомендуемый срок лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости могут быть назначены повторные курсы, продолжительность которых определяется индивидуально.

Побочные действия

Терафлекс ® в целом хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения пищеварительной системы (боли в области живота, метеоризм, понос, запор), головокружение, мигрень, боли в ногах и отеки, дремота, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и ГКС . Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Терафлекс можно принимать для профилактики артроза и артрита калинового

Следите за нами в социальных сетях

Результаты открытого сравнительного рандомизированного исследования, посвященного эффективности и безопасности двух схем лечения препаратом Терафлекс у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Клиническое исследование

re>string(5) «20479»07 марта 2008

Для цитирования: Результаты открытого сравнительного рандомизированного исследования эффективности и безопасности двух схем лечения препаратом Терафлекс у пациентов с остеоартрозом коленного суставаКлиническое исследование. РМЖ. 2008;5:316.

В ГУ НИИ ревматологии РАМН в Москве с 06.02.2006 по 20.03.2007 прошло «Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух схем лечения препаратом «Терафлекс» у пациентов с остеоартритом коленных суставов. Исследование длилось 12 месяцев (9 месяцев – лечение, 3 месяца – наблюдение за последействием препарата). Руководитель исследования: д.м.н. Л.И. Алексеева.

Цель исследования заключалась в сравнении эффективности, безопасности и длительности эффекта от постоянного приема Терафлекса на протяжении 9 месяцев с прерывистым режимом терапии (3 месяца – прием, 3 месяца – перерыв, 3 месяца – прием) у пациентов с остеоартритом (ОА) коленных суставов. В исследование вошли 100 амбулаторных пациентов с ОА коленных суставов (Основная группа – постоянный прием Терафлекс в течение 9 месяцев – 50 человек; 2 группа – прерывистый прием: 3 месяца – прием, 3 месяца – перерыв, 3 месяца – прием – 50 человек) – группа сравнения.

Длительность наблюдения составила 12 месяцев (9 месяцев – лечение для 1 группы и 6 месяцев – лечение для 2 группы и 3 месяца – наблюдение для оценки последействия препаратов в обеих группах). В качестве сопутствующей терапии всем больным назначался ибупрофен (по 400 мг 3 раза в сутки с возможностью последующего снижения дозы) после периода отмывки.

Критерии включения: амбулаторные пациенты (99 женщин и 1 мужчина) в возрасте от 45 до 73 лет с диагнозом ОА коленных суставов, соответствующие диагностическим критериям ОА Американской коллегии ревматологов, с рентгенологически установленной II–III стадии по Kellgren–Lawrence, испытывающие боли при ходьбе более 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), принимавшие НПВП на постоянной основе на протяжении 30 дней в последние 3 месяца, а также подписавшие информированное согласие для участия в исследовании. Критерии исключения: 1. Боль при ходьбе < 40 мм по ВАШ; 2. Рентгенологическое поражение коленного сустава IV стадии (по Келгрену); 3. Явления синовита на фоне артроза; 4. Хирургическое вмешательство по поводу артроза в прошлом; 5. Необходимость в внутрисуставных инъекциях в момент включения; 6. Хондрокальциноз; 7. Вторичный артрит; 8. Лечение глюкокортикостероидами в прошлом месяце; 9. Тяжелые заболевания печени, почек, крови, сердечно-сосудистой системы; 10. Фенилкетонурия; 11.

Язва желудка или 12–перстной кишки в течение последних 12 месяцев 12. Непереносимость НПВП (в т.ч. «аспириновая» бронхиальная астма) 13. Сахарный диабет 1 типа 14. Одновременное участие в клиническом испытании других лекарственных средств 15. Наличие иных ревматических заболеваний (в т.ч. РА, СКВ, РеА) 16. Беременность, период лактации 17.

Отсутствие письменного согласия на участие в исследовании. Оба пациента обеих групп на момент начала терапии были сопоставимы по возрастным категориям, длительности заболевания, индексу массы тела (ИМТ) кг/м2 и оценкам боли по ВАШ (табл. 1). Из 100 участников, завершили полный курс лечения и 3 месяца наблюдения 96 больных (96,0%).

2 пациентки выбыло из основной группы: одна через 3 месяца лечения из-за нарушения протокола, другая через 4 месяца по причине появления болей в области живота. Во второй группе Выбыло 2 пациентки: одна через 3 месяца терапии из-за нарушения протокола, другая через 1,5 месяца от начала терапии в связи с появлением зудящей сыпи.

Перед началом исследования все 100 человек получали разнообразные НПВП, указанные в таблице 2. У пациентов имелись следующие сопутствующие недуги: артериальная гипертензия у 34 (68%) человек в первой группе и у 23 (46%) во второй группе; ишемическая болезнь сердца – 7 (14%) и 5 (10%) пациентов; варикозное расширение вен – 7 (14%) и 7 (14%) человек; заболевания щитовидной железы (узловой зоб) – 4 (8%) и 8 (16%) пациентов; заболевания ЖКТ – 7 (14%) и 6 (12%) человек; болезни мочеполовой системы – 7 (14%) и 6 (12%) пациентов соответственно. Частота сопутствующих заболеваний была примерно одинаковой в обеих группах.

Оценка эффективности лечения проводилась по следующим критериям: 1. Индекс WOMAC (оценка боли, скованности и функциональной недостаточности). 2. Определение скорости ходьбы (15 м). 3. Оценка эффекта от проводимой терапии врачом (улучшение, отсутствие эф­фек­та, ухудшение). 4. Оценка эффекта от проводимой терапии пациентом (улучшение, отсутствие эф­фекта, ухудшение).

5. Оценка врачом общего состояния пациента (очень хорошее, хорошее, удовлетворительное, плохое, очень плохое). 6. Оценка больным своего состояния (очень хорошее, хорошее, удовлетворительное, плохое, очень плохое). 7. Суточная потребность в НПВП. 8. Ультразвуковое исследование коленных суставов.

Эти параметры оценивались до начала терапии (визит 1), через 1 месяц после начала лечения (визит 2), через 3 месяца (визит 3), через 6 месяцев (визит 4), через 9 месяцев (визит 5) и через 3 месяца после завершения лечения (визит 6). УЗИ коленных суставов проходило в начале и в конце лечебного периода.

Нежелательные явления (НЯ): местные и общие и оценка эффективности от проводимой терапии регистрировались на каждом визите. Статистический анализ проведен с использованием общепринятых статистических методик.

Динамика показателей эффективности терапии при гонартрозе с постоянным и прерывистым приемом Терафлекса представлена в таблице 3. Анализ результатов показал наличие выраженного аналгезирующего эффекта в обеих группах уже через месяц терапии. К третьему месяцу наблюдалось значительное снижение как болевых, так и скованности, функционального состояния суставов, общего индекса WOMAC и скорости ходьбы в обеих группах.

Интересно, что у пациентов из первой группы к концу первого месяца терапии наблюдалось значительное снижение показателей жесткости и функционального состояния суставов, а также общего индекса WOMAC. Однако уровень боли и другие параметры у этих больных были на сопоставимом уровне, дозировка препарата оставалась одинаковой. В нашем предыдущем исследовании быстрый эффект также не зафиксировался, что, видимо, требует дальнейшего изучения с учетом степени тяжести и стадии заболевания, а также наличия избыточного веса у пациентов с остеоартритом, у которых наблюдался быстрый эффект.

До конца лечения мы наблюдали достоверное улуч­шение по всем оцениваемым показателям у больных на постоянном и интермиттирующем приеме Терафлекса. Однако у больных второй группы к 6–му месяцу наблюдения (т.е. перед началом второго курса лечения) отмечалось небольшое возрастание болевого синдрома и суммарного индекса WOMAC, достигшее до­стоверного отличия по сравнению с пациентами, получавшими Терафлекс по­стоянно.

В то же время, анализ проводимых оценок в конце терапии и через три месяца после её завершения не показал значительных различий между медицинскими группами. Это говорит о том, что как непрерывный, так и прерывистый прием Терафлекса демонстрируют схожую эффективность. Основываясь на этих выводах, можно рекомендовать прерывистый режим назначения Терафлекса для лечения гонартроза, однако после первых трех месяцев терапии перерыв в лечении стоит сократить до двух месяцев, а после второго, вероятно, и последующих курсов перерыв должен составлять три месяца.

Динамика изменений дозы ибупрофена представлена в таблице 4. К моменту завершения лечения 34% пациентов обеих групп полностью отказались от ибупрофена, что также свидетельствует об идентичной эффективности рассматриваемых схем лечения Терафлексом. Ультразвуковое исследование суставов (УЗИ) проводилось до начала терапии и по её завершении, оценивалось по двенадцати критериям: 1) хрящ с медиальной стороны спереди; 2) хрящ с латеральной стороны спереди; 3) хрящ с медиальной стороны сзади; 4) хрящ с латеральной стороны сзади; 5) толщина синовиальной оболочки; 6) площадь супрапателлярного заворота; 7) уровень жидкости в нижнем завороте; 8) уровень жидкости в заднем завороте; 9) уровень жидкости под медиальной коллатеральной связкой; 10) уровень жидкости под латеральной коллатеральной связкой; 11) диаметр теносиновита m. semimembranosum; 12) наличие подколенной кисты.

Результаты УЗИ не показали значительных различий между основной и контрольной группами. Улучшение по показателям УЗИ (уменьшение синовиальной оболочки, площади супрапателлярного заворота, размеров подколенной кисты и выраженности периартикулярных изменений) было отмечено у 40 (83%) пациентов основной группы и у 39 (81,2%) – контрольной.

Переносимость терапии в целом была хорошая. Нежела­тельные явления (НЯ) наблюдались только у 2 больных: у 1 больной, принимавшей Тера­флекс по­стоянно, через 4 месяца появились боли в эпигастрии. После отмены Терафлекса боли прошли, при возобновлении приема симптомы возобновились и препарат был отменен.

Одна пациентка из группы контроля была исключена из исследования из-за аллергической реакции (зудящая папулезная сыпь), возникшей спустя 1,5 месяца после начала терапии. Одна пациентка из обеих групп была исключена из-за несоблюдения протокола. Оценки эффективности лечения, произведенные пациентами и врачами, практически не различались и свидетельствовали о выраженном влиянии на болевой синдром и функциональность суставов в обеих группах (рис. 1 и 2). Таким образом, результаты показывают, что интермиттирующая терапия Терафлексом (курс лечения – 3 месяца, перерыв – 3 месяца) имеет равную эффективность по сравнению с непрерывным приемом препарата в отношении болевого синдрома, функциональности суставов, снижения дозы НПВС и длительности действия. Препарат хорошо переносится.

Инструкция по применению

Терафлекс представляет собой препарат для внутреннего применения в виде капсул. После первого приема активные вещества начинают увеличивать свою концентрацию в крови на протяжении 24 часов. Время выведения препарата из организма составляет 10–12 часов, поэтому он должен приниматься курсами, с соблюдением одинаковых интервалов между приёмами капсул.

В таблице указаны рекомендуемые дозировки Терафлекса для детей и взрослых, но схема лечения может быть скорректирована врачом.

Курс лечения суставов Терафлексом не должен быть менее двух месяцев. После нескольких месяцев перерыва курс можно продлить по необходимости. Препарат предназначен для длительного применения, потому его можно использовать на протяжении нескольких лет без вреда для здоровья. В его состав входят только природные компоненты, которые не вызывают симптомов передозировки.

Противопоказания и побочные эффекты

Терафлекс обычно хорошо переносится даже при длительном применении и редко вызывает побочные эффекты. Тем не менее, в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, проявляющиеся головными болями, сыпью на коже, отечностью слизистых оболочек и общим ухудшением состояния. Это индивидуальная реакция организма на одно из действующих веществ, поэтому при аллергии необходимо заменить препарат на альтернативное средство.

Терафлекс не назначают при ряде противопоказаний, в том числе:

• в возрасте до 15 лет;
• при беременности и в период лактации;
• при наличии тяжелой почечной недостаточности.

Для пациентов с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек и печени препарат можно использовать, но под контролем лечащего врача. Первые симптомы ухудшения состояния здоровья, обострения заболеваний должны стать основанием для прекращения терапии или для перерыва в лечении.

В аптечной сети доступны различные формы Терафлекса, выбор подходящего варианта лучше обсудить с лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Препарат, способствующий восстановлению хрящевой ткани.

Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат выступает дополнительным субстратом для формирования здорового хрящевого матрикса. Он стимулирует синтез гиалуроната, протеогликанов и коллагена II типа, а также защищает гиалуронат от расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, активирует восстановительные процессы в хрящевой ткани и подавляет активность ферментов (эластаза, гиалуронидаза), расщепляющих хрящ. При терапии остеоартроза он облегчает симптомы заболевания и снижает потребность в НПВС.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет всего 25% (из-за эффекта «первого прохождения» через печень).

После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Препарат выводится преимущественно почками в неизмененном виде, частично – через кишечник. T 1/2 — 68 ч.

При однократном применении хондроитина сульфата в дозе 0,8 г (или 0,4 г два раза в день) уровень его концентрации в плазме крови повышается на протяжении 24 часов. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выводится почками. T 1/2 — 310 мин.