Можно ли сдавать анализы через час после приема софосбувира и даклатасвира

При приеме софосбувира и даклатасвира важно учитывать, что эти препараты могут влиять на результаты анализов. Если вы принимаете их в 7:00, рекомендуется обсудить с врачом, как это может сказаться на анализах, которые вы собираетесь сдать в 8:00.

Лучше всего перед анализами выдержать паузу, если это возможно. Если вы не уверены, обратитесь к медицинскому специалисту для получения дополнительных рекомендаций, чтобы результаты были максимально точными и надежными.

Компоненты оболочки: Opadry зеленый 03В5100521, очищенная вода.

1 В состав входят: HPMC 2910 /Гипромеллоза 6 мПас (Е 464) — 62.50 % (ФСША*, ЕФ*, ЯФ*), FD C синий #2 / Индигокармин AL 3%-5% (Е 132) — 13.00 % (JECFA, JSFA, JP MO), диоксид титана (Е 171) — 8.75 % (ФСША*, ЕФ*, ЯФ*), оксид железа желтый (Е 172) — 7.00 % (НФСША*), макрогол / полиэтиленгликоль 400 (Е 1521) — 6.25 % (НФСША*, ЕФ*, ЯФ*), FD C синий #2 / Индигокармин алюминиевый лак 11%-14% (Е 132) — 2.50 % (JECFA, JSFA, JP MO)

2 Удаляется во время производства.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, с фаской и гравировкой « D » слева и «Т» справа от риски на одной стороне и «6» слева и «0» справа от риски на другой стороне таблетки.

Препараты, применяемые для системного лечения инфекций. Противовирусные средства для системного использования. Лекарства, действующие непосредственно против вирусов. Препараты для терапии вирусного гепатита С. Даклатасвир.

Код АТХ J 05АR07

​Эффективность и безопасность 8-недельной терапии хронического гепатита С комбинацией препаратов, включающей ингибитор протеазы нарлапревир

Гусев Д.А. 1, Климова Е.А. 2, Знойко О.О. 2, Исаков В.А. 3, Кропочев В.С.

3, Жданов К.В. 4, Кижло С.Н. 5, Козлов К.В. 4, Сукачев В.С. 4, Бацких С.Н.

6 , Тархова Е.П.

7, Красавина Э.Н. 7, Самсонов М.Ю.

7, Ющук Н.Д. 2 1 Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая инфекционная больница имени С.П. Боткина», 195067, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация 2 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И.

Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127473, г. Москва, Российская Федерация 3 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи, 109240, г. Москва, Российская Федерация 4 Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, 194044, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация 5 Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», 190103, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация 6 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова» Департамента здравоохранения города Москвы, 111123, г. Москва, Российская Федерация 7 Акционерное общество «Р-Фарм», 123154, г. Москва, Российская Федерация

Цель данной работы заключается в оценке эффективности и безопасности препаратов прямого противовирусного действия нарлапревир/ритонавир и софосбувир для пациентов с хроническим гепатитом C без цирроза печени. Методы и материалы. В исследование были включены пациенты с хроническим вирусом гепатита C (ВГС) генотипа 1, которые ранее не получали противовирусную терапию (ClinicalTrials.gov ID: NCT04246723).

Пациенты получали комбинацию следующих препаратов: нарлапревир 200 мг один раз в день, ритонавир 100 мг один раз в день и софосбувир 400 мг один раз в день. Продолжительность лечения составила 12 недель для группы А и 8 недель для группы В. Основной конечной точкой исследования был устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после завершения терапии (УВО12). Представлены результаты для группы В. Результаты и обсуждение.

У большинства (23 из 25) пациентов из группы B был фиброз стадии F0-F1, у 2 пациентов стадии F2. Все включенные в исследование 25 пациентов завершили терапию, 24 (96,0%) из них достигли УВО12 (95% доверительный интервал 79,6-99,9). Вирусологическая неудача была подтверждена у 1 пациента (697 000 МЕ/мл на 12-й неделе наблюдения).

Финансирование. Исследование финансируется компанией АО «Р-Фарм»; основные документы, проведение исследования, обработка данных и статистический анализ, а также написание отчета осуществляет контрактная исследовательская организация «АЛМЕДИС». Конфликт интересов. Авторы подтверждают отсутствие конфликта интересов. Вклад авторов.

Разработка концепции и дизайна исследования: Гусев Д.А., Климова Е.А., Знойко О.О., Исаков В.А., Жданов К.В., Кижло С.Н., Козлов К.В., Сукачев В.С., Бацких С.Н., Тархова Е.П., Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю., Ющук Н.Д.; сбор и анализ данных: Гусев Д.А., Климова Е.А., Знойко О.О., Исаков В.А., Кропочев В.С., Жданов К.В., Кижло С.Н., Козлов К.В., Сукачев В.С., Бацких С.Н.; статистическая обработка: контрактная исследовательская организация «АЛМЕДИС»; написание текста: Красавина Э.Н., Исаков В.А.; редактура: Гусев Д.А., Климова Е.А., Знойко О.О., Исаков В.А., Кижло С.Н., Бацких С.Н.; утверждение окончательной версии статьи: Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю.; ответственность за содержание всей статьи: Красавина Э.Н. Для цитирования: Гусев Д.А., Климова Е.А., Знойко О.О., Исаков В.А., Кропочев В.С., Жданов К.В., Кижло С.Н., Козлов К.В., Сукачев В.С., Бацких С.Н., Тархова Е.П., Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю., Ющук Н.Д. Эффективность и безопасность 8-недельной терапии хронического гепатита С с использованием комбинаций препаратов, включающих ингибитор протеазы нарлапревир // Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2020. Т. 9, № 3. С. 00-00.

Efficacy and safety of 8-week combination therapy for chronic hepatitis C with protease inhibitor nar-laprevir

Gusev D.A. 1, Klimova E.A. 2, Znoyko O.O. 2, Isakov V.A. 3, Kropochev V.S.

3 , Zhdanov K.V. 4 , Kizhlo S.N. 5 , Kozlov K.V.

4, Sukachev V.S. 4, Batskikh S.N. 6, Tarkhova E.P. 7, Krasavina E.N. 7, Samsonov M.Yu.

7, Yushchuk N.D. 2 1 Клиническая инфекционная больница имени С.П. Боткина, 195067, Санкт-Петербург, Российская Федерация 2 Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова, 127473, Москва, Российская Федерация 3 Федеральный научный центр питания, биотехнологии и безопасности пищи, 109240, Москва, Российская федерация 4 Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова, 194044, Санкт-Петербург, Российская Федерация 5 Центр профилактики и контроля вируса СПИДа и инфекционных заболеваний, 190103, Санкт-Петербург, Российская Федерация 6 Московский клинический исследовательский центр имени А.С. Логинова Департамента здравоохранения Москвы, 111123, Москва, Российская Федерация 7 Акционерное общество «Р-Фарм», 123154, Москва, Российская Федерация

Aim of investigation to estimate efficacy and safety of direct-acting antivirus agents narlaprevir/ritonavir and sofosbuvir in non-cirrhotic patients with chronic hepatitis C.Material and methods. Treatment naive patients with chronic HCV infection GT1 were enrolled at the study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04246723). Patients received therapy with the combination of narlaprevir 200 mg QD, ritonavir 100 mg QD and sofosbuvir 400 mg QD. Treatment duration was 12 weeks in group A and 8 weeks in group B. Primary endpoint is sustained virologic response 12 weeks post treatment (SVR12). The results of the study (group B) are presented.Results and discussion.

Большинство пациентов из группы В (23 из 25) имели фиброз (F0-F1), и у 2 пациентов наблюдался фиброз F2. Все 25 участников завершили курс терапии, 96.0 % (24 из 25) из них достигли устойчивого вирусологического ответа через 12 недель (SVR12) (95 % CI 79.6-99.9 %). У одного пациента был подтверждён вирусологический неудачный исход (697 000 IU/ml на 12-й неделе наблюдения). В общей сложности 23 из 24 пациентов прошли визит на 24-й неделе наблюдения и достигли SVR24.

Один пациент выбыл из исследования перед последним визитом (FU24) в связи с пандемией COVID-19. Нежелательные явления (НЯ) были зарегистрированы у 5 (20 %) пациентов. Серьезные НЯ не были зафиксированы. В целом, терапия с применением нарлапревира/ритонавира и софосбувира в течение 8 недель показала хорошие показатели эффективности и безопасности. Ключевые слова: хронический гепатит C, вирус гепатита C, нарлапревир, ритонавир, софосбувир.

Funding. The study is sponsored by the company R-Pharm JSC; the creation of basic documents, conducting research, processing the obtained data, statistical analysis, writing a report is carried out by the Contract Research Organization ALMEDIS.Conflict of interests. The authors declare no conflict of interests.Contribution.

Концепция и проектирование исследования: Гусев Д.А., Климова Е.А., Знойко О.О., Исаков В.А., Кропочев В.С., Жданов К.В., Кижло С.Н., Козлов К.В., Сукачев В.С., Бацких С.Н., Тархова Е.П., Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю., Ющук Н.Д.; сбор и обработка данных: Гусев Д.А., Климова Е.А., Знойко О.О., Исаков В.А., Кропочев В.С., Жданов К.В., Кижло С.Н., Козлов К.В., Сукачев В.С., Бацких С.Н.; статистическая обработка: Контрактная исследовательская организация «АЛМЕДИС»; написание текста: Красавина Э.Н., Исаков В.А.; редактура: Гусев Д.А., Климова Е.А., Знойко О.О., Исаков В.А., Кижло С.Н., Бацких С.Н.; утверждение финальной версии: Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю.; ответственность за содержание: Красавина Э.Н. Для цитирования: Гусев Д.А., Климова Е.А., Знойко О.О., Исаков В.А., Кропочев В.С., Жданов К.В., Кижло С.Н., Козлов К.В., Сукачев В.С., Бацких С.Н., Тархова Е.П., Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю., Ющук Н.Д. Эффективность и безопасность 8-недельной комбинированной терапии хронического гепатита С с ингибитором протеазы нарлапревир. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2020; 9 (3): 00-00.

В условиях сложной эпидемиологической ситуации, вызванной пандемией коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, завершилось исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированных препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) с отечественным ингибитором протеазы для лечения хронического гепатита С (ХГС). В ходе анализа исходов COVID-19 ключевыми факторами, влияющими на смертность среди стационарных пациентов, оказались не только сердечно-сосудистые болезни, ожирение и сахарный диабет, но и хронические заболевания печени [1]. Таким образом, становится особенно важным достигать высоких уровней излечения среди большего числа пациентов с ХГС. Согласно данным, 75.5% больных ХГС в России имеют фиброз незначительной и умеренной степени (F0-F2) [2], что подчеркивает необходимость доступных и эффективных противовирусных средств, включающих разработки отечественного производства. Важность краткосрочных схем терапии (таблетированные формы, однократный прием в день), не снижая уровня излечения, становится все более актуальной с сокращением продолжительности лечения до 8 недель [3-5].

Отечественный ингибитор NS3-протеазы ВГС нарлапревир, который используется в комбинации с ритонавиром и другими противовирусными средствами, прошел широкую программу клинических испытаний [6-11]. Новая оптимальная схема противовирусной терапии ХГС включает результаты применения комбинации нарлапревира в сочетании с бустированным ритонавиром и софосбувиром.

Цель работы изучение эффективности и безопасности терапии ХГС, вызванного ВГС генотипа 1, с применением комбинации ПППД, включающей нарлапревир, ритонавир и нуклеотидный NS5В-ингибитор полимеразы ВГС софосбувир.

Методы и материалы. В данном многоцентровом открытом клиническом исследовании II фазы была проведена оценка эффективности и безопасности терапии ПППД (нарлапревир/ритонавир и софосбувир) у пациентов с хроническим ВГС генотипа 1. Продолжительность терапии составила 12 недель в группе А и 8 недель в группе В.

Исследование получило разрешение от Минздрава России и одобрение этическим комитетом Минздрава России, а также независимыми этическими комиссиями клинических центров, участвующих в исследовании.

Исследование проводили согласно действующему российскому законодательству, в соответствии с принципами надлежащей клинической практики (ClinicalTrials.gov ID: NCT04246723). Набор пациентов в исследование осуществляли в 5 клинических центрах Москвы и Санкт-Петербурга.

В исследование были включены пациенты с хронической инфекцией, вызванной ВГС генотипа 1, которые ранее не проходили противовирусное лечение ХГС и не имели цирроза печени.

Участниками исследования стали мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет, соответствующие клинико-лабораторным критериям протокола, с показателем клиренса креатинина по формуле Кокрофта-Голта ≥60 мл/мин и без значительных отклонений на ЭКГ.

Критерии исключения: сопутствующие инфекции вирусом гепатита В и ВИЧ, признаки декомпенсированного поражения печени.

Исследование состояло из нескольких этапов: скрининг, лечение предложенной комбинацией ПППД и наблюдение.

В течение двухнедельного периода скрининга были проведены обследования пациентов в соответствии с исследовательским протоколом, что подтвердило их соответствие критериям для включения в исследование.

Во время лечения участники получали терапию с применением комбинации препаратов: нарлапревира (НВР) 200 мг один раз в день, ритонавира (РТВ) 100 мг один раз в день и софосбувира (СОФ) 400 мг один раз в день. Длительность терапии для 60 пациентов из группы А составила 12 недель, в то время как 25 пациентов из группы В проходили лечение в течение 8 недель.

После окончания терапии длительность периода наблюдения пациентов в обеих группах составила 24 нед. Первичная конечная точка по оценке эффективности лечения изучаемой комбинацией препаратов соответствовала количеству пациентов, достигших устойчивого вирусологического ответа через 12 нед после терапии (УВО12). В периоде наблюдения определяли вторичные конечные точки: доля пациентов, достигших устойчивого вирусологического ответа на неделе 4 после окончания терапии (УВО4), а также показатель устойчивого вирусологического ответа через 24 нед после лечения (УВО24).

В соответствии с планом исследования, вирусная нагрузка ВГС определялась на этапе скрининга, при первой оценке, а также на 2, 4, 6 и 8 неделях лечения, в конце противовирусной терапии и на 4, 12 и 24 неделях наблюдения. Определение уровня РНК ВГС в плазме производили с использованием теста TaqMan HCV Quantitative Test, версия 2.0 (Roche Diagnostics) с нижним пределом количественного определения 15 МЕ/мл, согласно международным рекомендациям [4]. В ходе исследования также мониторили и фиксировали случаи недостаточной эффективности лечения, проводилась оценка безопасности и переносимости изучаемой комбинации препаратов. Классические критерии оценки нежелательных явлений (НЯ) по шкале токсичности Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) использовались для определения степени выраженности лабораторных отклонений, связанных с терапией.

Статистический анализ демографических и исходных характеристик пациентов, а также показателей эффективности лечения был проведён для когорты, включающей всех участников, получивших хотя бы одну дозу препаратов исследования. Для непрерывных переменных представлена описательная статистика с указанием среднего значения, медианы, стандартного отклонения, минимального и максимального значения, а также числа наблюдений. Категориальные данные анализировались с подсчетом абсолютных и относительных частот в каждой категории. Эффективность лечения оценивали на основе измерений уровня РНК ВГС относительно предела обнаружения.

Результаты исследования для всех пациентов группы А, включающие данные по УВО4, УВО12, по безопасности и переносимости исследуемой комбинации были опубликованы ранее [11].

Результаты и обсуждение. Анализ данных проведен для всех пациентов, завершивших 8 недель лечения (группа В) и прошедших полный цикл наблюдения, включая первичные и вторичные конечные точки оценки эффективности.

Информированное согласие на участие в исследовании подписали 49 пациентов из группы В, из которых 24 пациента были исключены на этапе скрининга, в основном, из-за несоответствия критериям отбора. В соответствии с протоколом лечение получили 25 пациентов, соответствующих критериям включения/исключения, которые прошли 8-недельный курс терапии с использованием нарлапревира/ритонавира и софосбувира и завершили период наблюдения.

В группе В оцениваемую терапию получали пациенты обоего пола в возрасте от 20 до 59 лет, медиана возраста составила 43 года. Медиана времени до постановки диагноза ХГС у данных пациентов составила 8,71 года. До начала исследования у всех пациентов выявлен фиброз печени F0-F2 по шкале METAVIR (см. таблицу).

Исходные данные о пациентах группы В

Основные характеристики (n=25*)

Фармакологическое действие

Софосбувир является противовирусным средством, пан-генотипическим ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Это нуклеотидное пролекарство подвергается метаболизму внутри клеток, в результате которого образуется активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью полимеразы NS5B GS-461203 может быть встроен в growing цепь РНК вируса гепатита С и выступать в роли обрывателя цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) ингибирует активность полимеразы различных генотипов вируса гепатита С (1b, 2а, 3а и 4а) в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC 50), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.

После приема внутрь софосбувир быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч вне зависимости от величины принятой дозы. С max неактивного метаболита (GS-331007) в плазме крови достигалась через 2-4 ч после приема препарата. По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1-6 вируса гепатита С, значения AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) в равновесном состоянии равны 1010 нг×ч/мл и 7200 нг×ч/мл соответственно. По сравнению со здоровыми добровольцами, AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с хроническим гепатитом С на 57% выше и на 39% ниже соответственно.

Софосбувир связывается с белками плазмы крови человека примерно на 85% (данные ex vivo), степень связывания не зависит от его концентрации в диапазоне 1-20 мкг/мл. Неактивный метаболит (GS-331007) связывается с белками плазмы в минимальных количествах. После однократного введения [14С]-софосбувира в дозе 400 мг здоровыми добровольцами соотношение радиоактивности 14С в крови и плазме составило приблизительно 0.7.

Софосбувир метаболизируется в печени, образуя активный нуклеозидный аналог трифосфата (GS-461203). Процессы активации включают последовательный гидролиз молекулы карбоксилэстеразы катепсином A (CatA) или карбоксилэстеразой 1 (CES1) и расщепление фосфорамидата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (HINT1), а затем происходит фосфорилирование в процессе биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию неактивного нуклеозидного метаболита, который не может быть полностью рефосфорилирован и не обладает противовирусной активностью против HCV in vitro.

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг системная экспозиция софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляла примерно 4 и >90% соответственно от системной экспозиции материала, связанного с препаратом (сумма AUC софосбувира и его метаболитов с коррекцией на молекулярную массу).

После однократного перорального приема [14С]-софосбувира в дозе 400 мг средний уровень выведения радиоактивной дозы составил более 92%, при этом около 80%, 14% и 2.5% выводилось через почки, кишечник и легкие соответственно. Наибольшая часть дозы софосбувира, выводимая почками, представляет собой неактивный метаболит (GS-331007) (78%), в то время как 3.5% выводится в виде софосбувира. Эти результаты указывают на то, что почечный клиренс является основным путем выведения неактивного метаболита (GS-331007) с преобладанием активной секреции. Средний полужизнь софосбувира и его неактивного метаболита (GS-331007) составляет 0.4 ч и 27 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин), не инфицированными вирусом гепатита С, при почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-inf софосбувира была выше соответственно на 61%, 107% и 171%, a AUC 0-inf неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 55%, 88% и 451% соответственно. У пациентов с хронической почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек AUC 0-inf софосбувира была на 28% выше, если софосбувир принимали за 1 ч до сеанса гемодиализа, и на 60% выше, если софосбувир принимали через 1 ч после сеанса гемодиализа. Основной неактивный метаболит (GS-331007) может быть эффективно удален с помощью гемодиализа (клиренс составляет около 53%). После 4-часового сеанса гемодиализа выводится примерно 18% от принятой дозы препарата.

Сравнительно с пациентами с нормальной функцией печени, AUC 0-24 софосбувира была выше на 126% и 143% у больных с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, AUC 0-24 неактивного метаболита (GS-331007) превышала на 18% и 9% соответственно.

Принимаю софосбувир и даклатасвир в 7 00а анализы сдаватт в 8 00

Межрегиональная общественная организация помощи пациентам с вирусными гепатитами

• Новости

• Новости лечения

• События

• Новости организации

• Что такое гепатит?

• Симптомы гепатитов

• Диагностика гепатитов

• Что делать, если обнаружили гепатит?

• Как помочь больному гепатитом?

• Гепатит B

• Коинфекции

• Что такое рак печени?

• Общие сведения о раке печени

• Причины и факторы риска

• Симптомы рака печени

• Диагностика рака печени

• Стратегия диагностики

• Почему диагностика важна?

• Кому нужна диагностика?

• Где пройти диагностику ГЦК?

• Лечение рака печени

• Профилактика рака печени

• Жертвы рака печени

• Общие вопросы

• Можно ли служить с гепатитом?

• Как удалить пометку с медицинской карты?

• Правила постановки диагноза и снятия с учета

• Брошюра «Гепатит в вопросах и ответах»

• Открытая встреча с врачом

• Школа гепатита

• Вебинары

• Горячая линия

• Задать вопрос специалисту

• Как получить бесплатное лечение гепатита

• Организация медпомощи в регионах

• Кабардино-Балкарская республика

• Красноярский край

• Лечение по ОМС в Обнинске

• Миссия, цели, задачи

• Устав и другие документы

• Правление организации

• Региональные подразделения

• Контактная информация

• Соглашение об ограничениях

• Вступить в организацию

• Результаты работы

• Финансовые отчеты

• Наши партнеры

• Бесплатное тестирование

• Путешествие мудрых обезьян

• Мероприятия в парке «Сокольники»

• Вирус, доктор и медсестры

• Экспресс-тестирование

• Викторина

• Велопробег

• Спортивные турниры

• Три мудрые обезьяны

• Все это для детей

• Партнеры и благодарности

• Презентация «Дня гепатита 2013»

• Предпосылки проекта

• Обучающая программа для активистов

• Программа работы регионального активиста

• I Форум «Вместе против гепатита» 2019

• Программа Форума

• Условия участия в Форуме

• Требования к проектам

• Маршрутизация

• Диагностика

• Адвокация

• Сопровождение

• Написать

Наши партнеры

Горячая линия правовой помощи

По будням с 13:00-17:00 мск.

Горячая линия по раку печени

Работает по будням с 10:00 до 19:00 мск.

Записаться к врачу в Московской области

Горячая линия для онкобольных

Горячая линия Росздравнадзора

Горячая линия Роспотребнадзора

Какие правила нужно соблюдать при приеме медикаментов для лечения вирусного гепатита С? Что делать, если прием лекарства был пропущен? Эти и другие вопросы обсуждались на вебинаре «Гепатит С: лечиться правильно», который состоялся в начале ноября в Межрегиональной общественной организации «Вместе против гепатита».

Как пояснила докладчик вебинара Нина Алексеевна Мамонова, гастроэнтеролог ФГБУ НМНИЦ «Фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Министерства здравоохранения РФ, продолжительность лечения гепатита С определяется выбранной терапевтической схемой, т.е. комбинацией препаратов, которая используется. В большинстве случаев лекарства назначают для приема один раз в день, реже — дважды.

Как правило, курс лечения длится от 8 до 12 недель, в некоторых случаях — до 24 недель. При более тяжелых формах заболевания и наличии сопутствующих заболеваний срок терапии может быть удлинён.

Когда человек уходит лечиться, рассказала Нина Алексеевна, он должен получить от врача напутствие в виде нескольких правил:

1. Все медикаменты следует принимать одновременно, запивая их достаточным количеством воды. Иногда активные вещества комбинируются в одной таблетке, как, например, софосбувир с велпатасвиром. А в некоторых случаях препараты представлены в разных таблетках, как софосбувир и даклатасвир. В данном случае пациент принимает две таблетки и запивает их водой одновременно. 2. Принимать лекарства следует в одно и то же время, независимо от того, завтракали, обедали или ужинали.

Например, допустим, существует период в 4 часа — с 8 до 12 часов, когда нужно планомерно принимать медикаменты. Современные лекарства не зависят от рациона питания, и совершенно неважно, что именно ест человек. Главное — стараться придерживаться примерно одного времени на протяжении всего курса. 3. Необходимо избегать пропусков! 4. В период терапии не рекомендуется планировать зачатие ребенка.

Пока не очень известно, как современные препараты влияют на будущего ребенка. Как только терапия пройдена, зачать можно. 5. Во время лечения можно употреблять любую пищу. Образ жизни не должен принципиально меняться. Принимать лекарства можно до еды, вовремя еды, после еды. Иногда бывает это важно, в том числе важно, что человек ест.

Ранее это было актуально для пациентов с гепатитом С.

Однако сейчас эта необходимость снята. 6. Контролировать анализы в процессе лечения гепатита С не требуется. 7. Для проверки излечения берется анализ на РНК ВГС через три месяца после завершения лечения.

«Препараты от любой болезни нужно стараться принимать в четком режиме, — комментирует Нина Мамонова. — Никогда никто из врачей не скажет: сегодня лекарство можно выпить утром, завтра – вечером, какая разница. Бывает, что препараты, как витамины, неотягченного варианта – ну забыли выпить утром, можно выпить вечером. Но в большинстве болезней пить лекарства необходимо по режиму.

С гепатитом С ситуация аналогична. Что мы понимаем под режимом? Нужно выбрать конкретное время и принимать лекарства исключительно в это время.

Часто возникает вопрос: что делать, если не смогли вовремя принять препарат? Нина Алексеевна акцентирует внимание: ничего не нужно предпринимать и ни в коем случае не следует увеличивать дозировку. «Если вы вспомнили о пропуске, и это произошло близко к времени, когда вы должны были его принять, например, если у вас запланировано на шесть утра, но вы вспомнили об этом только в три дня — вы можете выпить лекарство. Важно, чтобы с момента назначенного времени не прошло ещё 12 часов. Вы можете принять таблетку. Но если пробуждение произошло в шесть вечера или позже, уже не стоит пить лекарство. Главное — стараться не допускать пропусков, за исключением редких случаев, когда это возможно — всего 1-2 дня на весь курс. Программа лечения короткая, а пропуски часто связаны с усталостью от самого процесса лечения, что порой вызывает рассеянность и забывчивость.

С этим надо попытаться бороться – попросить близких напоминать о приеме препарата, поставить себе напоминалки на телефон и т.д.» — говорит она.

Не менее важно знать, что делать в случае, если лечение затягивается. Всем пациентам с гепатитом С рекомендуется продолжать терапию, даже если у них нет цирроза печени. Однако бывают случаи, когда лечение откладывают по различным причинам. В таких ситуациях необходимо регулярное наблюдение у врача: раз в полгода следует сдавать общий анализ крови, биохимический анализ, проходить УЗИ брюшной полости и эластографию (Фиброскан), а также проводить тесты на наличие гепатита и ВИЧ.

Генотипирование вируса гепатита C

Генотипирование вируса гепатита C представляет собой процедуру, которая позволяет выявить генетический тип вируса. Вирус гепатита C имеет множество различных генотипов и подтипов, которые могут отличаться по географической распространенности, способам передачи, клиническому течению заболевания и реакции на лечение. Генотипирование помогает установить, какой именно генотип присутствует у пациента.

Генотипирование вируса гепатита C обычно проводится при диагностике заболевания и перед началом лечения. Также помогает прогнозировать длительность лечения и вероятность успешного исхода.

Расшифровка антител к гепатиту с

Типы антител: Core IgG, IgM, Anti-HCV total, anti-HCV

Свежие новости

Анализы до, во время и после лечения гепатита С

Какие анализы нужно пройти перед началом лечения гепатита С? Перед сдачей анализов желательно проконсультироваться с врачом. Лечение гепатита важный этап.

Можно ли вылечить хронический гепатит с Особенности лечения хронического гепатита Хронический гепатит C – это

Велпанат и Рибавирин

Велпанат содержит 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира. Минимальный курс лечения составляет 12 недель, по одной таблетке в день. Лекарство имеет горький вкус, поэтому таблетки не рекомендуется разжевывать. Совместное применение с антацидами запрещено.

Как и в случае с другими противовирусными веществами, Велпанат окажет желаемый эффект только при постоянном ежедневном приеме. Необходимо избегать разрывов в курсе лечения. Двойная дозировка также недопустима: если с момента последнего приема прошло более 18 часов, следующую таблетку следует принять в обычное время, независимо от пропуска.

Часто Велпанат применяют в комбинации с другим препаратом, который подавляет синтез РНК и белков вируса — Рибавирином. Этот медикамент противопоказан при наличии серьезных сердечно-сосудистых заболеваний, остром печеночном и почечном недугах, аутоиммунных заболеваниях, депрессии, анемии. Дозировка Рибавирина определяется в зависимости от схемы лечения и препарата; его можно комбинировать и с интерферонами.

Жизнь после победы над гепатитом

Сочетание даклатасвира и софосбувира помогает при большинстве форм гепатита C, а индийские дженерики делают лечение более доступным. После окончания курса пациенту следует проверить вирусную нагрузку; процедура назначается периодически, с промежутками в несколько месяцев. Дальше начинается реабилитация. Чтобы избежать повторного заражения и рецидивов, выздоравливающему человеку требуются умеренные физические нагрузки и лечебные процедуры, отказ от вредных привычек, правильное питание.

Если все же произошел рецидив, пациенту назначают повторные курсы терапии. В этом случае можно использовать как Даклатасвир, так и Софосбувир, а также комбинированные препараты с ледипасвиром или велпатасвиром. В схеме лечения также могут быть предусмотрены Рибавирин и другие противовирусные препараты; у медикаментов с одинаковым составом могут быть разные производители, и сложно определить их эффективность.